Klinika Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego we Wrocławiu, we współpracy z Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu, zainicjowała produkcję komórek CAR-T w ramach badania klinicznego CARMEN. To pierwsza tego rodzaju inicjatywa w Polsce realizowana w modelu akademickim, finansowana ze środków Agencji Badań Medycznych.
Celem badania CARMEN (Clinical Assessment of anti-CD19 CAR-T Cells in Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphomas) jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji komórek CAR-T CD19 u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi chłoniakami nieziarniczymi z komórek B. Badanie prowadzone jest w modelu otwartym, jednoośrodkowym, w fazie I, z zastosowaniem strategii eskalacji dawki.
„Uruchomienie produkcji komórek CAR-T w naszej jednostce to istotny krok w rozwoju terapii komórkowych w Polsce. Pacjenci z agresywnymi chłoniakami otrzymują dostęp do leczenia, które do tej pory było dostępne głównie w ramach komercyjnych programów zagranicznych” – podkreśla prof. dr hab. n. med. Tomasz Wróbel, kierownik Kliniki i główny badacz projektu.
Badanie CARMEN to nie tylko przełom kliniczny, ale także technologiczny. Proces produkcji komórek CAR-T odbywa się w kraju, co znaczną miarą ogranicza czas oczekiwania na terapię i pozwala na dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. W opinii prof. Anny Czyż, kierownika procesu wdrożenia i współbadacza: „CARMEN daje unikalną szansę na rozwój lokalnych kompetencji w zakresie inżynierii komórkowej oraz prowadzenia niezależnych badań klinicznych o wysokiej wartości naukowej i terapeutycznej”.
Niezwykle istotną rolę w powodzeniu projektu pełni również dr Anna Skotny, manager projektu CARMEN, która koordynuje działania organizacyjne i logistyczne niezbędne do skutecznej realizacji badania na poziomie międzyinstytucjonalnym.
Zastosowanie terapii CAR-T w leczeniu nawrotowych chłoniaków stanowi istotny krok w kierunku personalizowanej hematologii onkologicznej. Projekt CARMEN, jako pionierska inicjatywa krajowa, może stanowić fundament pod przyszłe programy terapeutyczne i badawcze w zakresie terapii komórkowych.
